<p>幾天前，澳大利亞藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)&mdash;&mdash;治療用品管理局(TGA)宣布批準(zhǔn)某些迷幻藥物治療，令世界各地的專家感到驚訝。</p> <p>&nbsp;</p> <p>從今年7月起，TGA將允許授權(quán)的精神科醫(yī)生為難治性抑郁癥開出裸蓋菇素(存在于&ldquo;神奇蘑菇&rdquo;中)的處方，為創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙開出MDMA(存在于&ldquo;搖頭丸&rdquo;中)的處方。 <a href="https://youtu.be/dISqZt0c-YE">https://youtu.be/dISqZt0c-YE</a></p> <p>&nbsp;</p> <p>我領(lǐng)導(dǎo)著澳大利亞第一個(gè)臨床迷幻藥實(shí)驗(yàn)室，在那里我們開發(fā)用于治療各種精神疾病的迷幻藥輔助療法，測(cè)試它們的安全性和有效性，探索治療方法的工作原理，并培訓(xùn)治療師。</p> <p>&nbsp;</p> <p>在短短的幾年中，我近距離見證了該領(lǐng)域的快速發(fā)展和積極的公眾情緒。 但這一令人驚訝的宣布在細(xì)節(jié)上可能有魔鬼和天使。</p> <p>&nbsp;</p> <p>閱讀更多:從工程到神經(jīng)科學(xué):冥想，迷幻藥，解開大腦的奧秘</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong><span class="h1">從荒野而來</span></strong></p> <p><br /><span>就在幾年前，澳大利亞還沒有迷幻藥研究，幾乎沒有專業(yè)興趣，公眾對(duì)這些療法的臨床潛力的認(rèn)識(shí)也微不足道。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>澳大利亞的第一個(gè)迷幻藥試驗(yàn)于2019年獲得批準(zhǔn)。 我們?cè)?020年建立了全國(guó)第一個(gè)臨床迷幻實(shí)驗(yàn)室。 到2023年底，全國(guó)將有超過15個(gè)活躍的臨床迷幻試驗(yàn)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>盡管TGA的聲明被譽(yù)為開創(chuàng)性的，但實(shí)際上有少數(shù)幾個(gè)地方已經(jīng)批準(zhǔn)了迷幻輔助療法在研究試驗(yàn)之外的非常有限的臨床應(yīng)用(例如，美國(guó)、加拿大和以色列的同情或擴(kuò)大獲取項(xiàng)目，以及瑞士的授權(quán)處方)。</p> <p>&nbsp;</p> <p><span>但這是政府第一次改變這些藥物的正式分類方式(&ldquo;附表&rdquo;)。 這可能是一個(gè)沒有區(qū)別的區(qū)別，因?yàn)橹挥兴^的&ldquo;授權(quán)處方者&rdquo;才會(huì)被批準(zhǔn)在試驗(yàn)之外使用這些藥物; 或者，它可能成為一個(gè)分水嶺時(shí)刻，對(duì)全球該領(lǐng)域產(chǎn)生巨大影響。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>新興的證據(jù)</p> <p><br /><span>新出現(xiàn)的證據(jù)表明，當(dāng)與心理治療一起使用時(shí)，某些迷幻藥物可以安全使用，并對(duì)一系列成癮和精神健康狀況產(chǎn)生巨大、迅速和持續(xù)的益處。 這些障礙包括創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、抑郁癥、臨終痛苦、酒精使用障礙和尼古丁依賴。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>雖然這些研究存在一些重要的研究局限性，但結(jié)果是令人信服的。</p> <p>&nbsp;</p> <p>閱讀更多:艾伯塔省對(duì)精神疾病的迷幻藥物治療的新政策:加拿大會(huì)引領(lǐng)迷幻復(fù)興嗎?</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong><span class="h1">謹(jǐn)慎樂觀</span></strong></p> <p><br /><span>自從TGA宣布后，我與澳大利亞許多從事迷幻藥試驗(yàn)的臨床醫(yī)生和研究人員交談過，他們對(duì)TGA的消息都表達(dá)了不同的反應(yīng)。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>毒品政策的進(jìn)展令人興奮; 關(guān)于更多有需要的人可能獲得的機(jī)會(huì); 關(guān)于能夠?yàn)榛颊咛峁└线m和量身定制的治療，而不受臨床試驗(yàn)和嚴(yán)格協(xié)議的限制的前景。</p> <p>&nbsp;</p> <p>還有人擔(dān)心，證據(jù)仍然不足，轉(zhuǎn)入臨床服務(wù)還為時(shí)過早; 不稱職或設(shè)備差的臨床醫(yī)生可能會(huì)泛濫; 這種治療對(duì)大多數(shù)人來說都是負(fù)擔(dān)不起的; 對(duì)培訓(xùn)、治療和病人結(jié)果的正式監(jiān)督將很少或信息不足。</p> <p>&nbsp;</p> <p>許多在煤礦工作的專業(yè)人士擔(dān)心，即將成為處方者、治療師和決策者可能不知道，他們不知道安全有效的迷幻療法的一些基本要素。</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong><span class="h1">天使還是魔鬼</span></strong></p> <p><br /><span>TGA的聲明引用了有希望的證據(jù)作為其決定的依據(jù)。 然而，它的方法似乎沒有解釋可能是這一證據(jù)基礎(chǔ)的關(guān)鍵因素，并留下了一些關(guān)鍵問題沒有得到解答。 以下是一些需要注意的事情:</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>誰對(duì)?</p> <p>&nbsp;</p> <p>TGA的決定只允許授權(quán)的精神科醫(yī)生進(jìn)行這種治療，并聲明:</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;本產(chǎn)品不得供應(yīng)給其他處方或管理本產(chǎn)品的從業(yè)人員。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>雖然精神科醫(yī)生是協(xié)作護(hù)理模式的重要組成部分，但他們需要大量的迷幻訓(xùn)練來提供這種復(fù)雜的藥物增強(qiáng)心理治療形式。 怎樣才能構(gòu)成足夠的迷幻藥培訓(xùn)還不太可能被澄清，也沒有要求從業(yè)者接受迷幻藥專家的監(jiān)督。</p> <p>&nbsp;</p> <p>致幻劑治療與普通精神病學(xué)如此不同，以至于僅僅相信精神科醫(yī)生&ldquo;有訓(xùn)練和專業(yè)知識(shí)[&hellip;] 來適當(dāng)?shù)刂委?amp;rdquo;使用致幻劑的患者是無知的。</p> <p>&nbsp;</p> <p>此外，任何要求精神科醫(yī)生參加所有治療療程的要求(給藥日通常持續(xù)8小時(shí)，典型的治療模式涉及約40小時(shí)的治療)將使這一費(fèi)用更加難以負(fù)擔(dān)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>任何潛在的授權(quán)處方者都需要廣泛的培訓(xùn)和可靠的專業(yè)人員的持續(xù)監(jiān)督，這些專業(yè)人員具有提供迷幻療法的經(jīng)驗(yàn)，并且應(yīng)該與合格的心理學(xué)家和心理治療師建立協(xié)作護(hù)理團(tuán)隊(duì)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>治療對(duì)象是誰?</p> <p>&nbsp;</p> <p>安全有效的迷幻療法的證據(jù)來自于有嚴(yán)格資格標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)。 超過90%的申請(qǐng)者通常會(huì)被排除在外。</p> <p>&nbsp;</p> <p>試驗(yàn)是謹(jǐn)慎的，部分原因是我們知道這些治療會(huì)使人不穩(wěn)定，加劇某些癥狀，增加自殺傾向。 幾乎所有現(xiàn)代迷幻藥試驗(yàn)的良好安全性記錄都是在廣泛篩選的背景下建立起來的。</p> <p>&nbsp;</p> <p>授權(quán)處方將為求助者提供更多樣化的資格。 這是一個(gè)很好的步驟，但應(yīng)該充分了解情況，并謹(jǐn)慎和透明地采取。</p> <p>&nbsp;</p> <p>治療包括什么?</p> <p>&nbsp;</p> <p>自1999年以來，臨床迷幻試驗(yàn)在給藥前、給藥期間和給藥后都提供了心理治療支持，每次給藥一到三次。 TGA的決定沒有強(qiáng)制要求這些，建議&ldquo;目前似乎沒有任何既定的治療方案&rdquo;。</p> <p>&nbsp;</p> <p>這是一個(gè)誤解。 雖然試驗(yàn)中的治療方案并不完全相同，但它們肯定存在，而且所使用的治療方法有相當(dāng)多的重疊。 隨著時(shí)間的推移，將制定改進(jìn)的方案，但明智的做法是，從已經(jīng)證明安全有效的試驗(yàn)結(jié)果的近似值開始。</p> <p>&nbsp;</p> <p>患者在同意前是否被告知?</p> <p>&nbsp;</p> <p>從業(yè)者需要對(duì)任何偏離先例的情況做出明智的決定，并對(duì)患者的這些細(xì)節(jié)保持透明。</p> <p>&nbsp;</p> <p>例如，如果處方者不提供治療，沒有迷幻訓(xùn)練或監(jiān)督，或提供三個(gè)以上的給藥療程，患者需要知道他們的治療的哪些方面不在證據(jù)基礎(chǔ)之外。</p> <p>&nbsp;</p> <p><span>更廣泛的處方將有效地產(chǎn)生&ldquo;基于社區(qū)的實(shí)驗(yàn)&rdquo;，所有患者的一項(xiàng)基本權(quán)利是，他們能夠?qū)ψ约旱闹委熥龀鲋榈臎Q定。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>一個(gè)美麗的新世界?</p> <p><br /><span>未來5個(gè)月還有許多其他問題值得探討，包括適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督和患者保護(hù)、可負(fù)擔(dān)性和償付、以及公眾的期望和認(rèn)識(shí)。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>我對(duì)越來越多的澳大利亞患者可能能夠獲得安全有效的迷幻治療持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度，澳大利亞精神衛(wèi)生部門有機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)如何最好地提供這些治療。</p> <p>&nbsp;</p> <p>對(duì)于那些計(jì)劃在澳大利亞從事這一領(lǐng)域工作的人，我敦促你們帶著好奇心開始或繼續(xù)攀登陡峭的學(xué)習(xí)曲線，從已經(jīng)從事這一工作的人那里組織良好的培訓(xùn)、支持和資源，并建立適當(dāng)?shù)闹卫?、監(jiān)督和透明系統(tǒng)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>這里有很大的潛力，有很多風(fēng)險(xiǎn)，還有很多工作要做。</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p><span>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學(xué)態(tài)度觀點(diǎn)。</span></p> </blockquote>