<p>由倫敦政治經(jīng)濟學(xué)院衛(wèi)生政策副教授Huseyin Naci博士領(lǐng)導(dǎo)的一項分析發(fā)現(xiàn)，關(guān)于癌癥藥物益處和相關(guān)不確定性的重要信息，經(jīng)常被歐洲臨床醫(yī)生和患者的官方處方藥信息來源遺漏。該分析今天發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》上。</p> <p>&nbsp;</p> <p>盡管藥品監(jiān)管機構(gòu)承諾共享決策和以人為本的護理，但研究人員表示，需要更好的關(guān)于藥物益處和潛在危害的信息，以幫助為治療決策提供信息，特別是對于晚期癌癥等時間有限的患者。</p> <p>&nbsp;</p> <p>為了接受和參與醫(yī)療保健，患者需要有關(guān)治療、檢查和服務(wù)的高質(zhì)量信息，包括處方藥的好處和風(fēng)險的信息。以前的研究著眼于如何將藥物風(fēng)險和不良反應(yīng)的信息傳達給患者，但關(guān)于藥物益處的交流的研究有限。</p> <p>&nbsp;</p> <p>為了解決這一問題，研究人員開始評估在歐洲受監(jiān)管的處方藥信息源中，關(guān)于癌癥藥物益處和相關(guān)不確定性的信息傳達給患者和醫(yī)生的程度。</p> <p>&nbsp;</p> <p>他們審查了2017-2019年歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的29種新型癌癥藥物的官方書面和電子信息(通過產(chǎn)品特性摘要)、臨床醫(yī)生(信息傳單)和公眾(公開摘要)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>然后，他們將這些來源中報告的藥物效益信息與監(jiān)管評估文件(稱為歐洲公共評估報告或epar)中提供的信息進行了比較，后者包含了藥物批準(zhǔn)所需的一切。</p> <p>&nbsp;</p> <p>他們發(fā)現(xiàn)，病人和面對公眾的信息來源往往缺乏相關(guān)性。例如，關(guān)于藥物益處的信息沒有在任何患者宣傳單中報告，而其他可能對患者不太相關(guān)的信息(例如。藥物是如何在體內(nèi)起作用的)&mdash;&mdash;始終包括在內(nèi)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>他們還發(fā)現(xiàn)，研究設(shè)計和研究結(jié)果的報告與epar中報告的信息不一致，可能具有誤導(dǎo)性。</p> <p>&nbsp;</p> <p>證據(jù)基礎(chǔ)中的重要差距和不確定性也很少被報道，特別是那些可能與患者相關(guān)和有用的，例如藥物是否延長了生存期或改善了生活質(zhì)量。</p> <p>&nbsp;</p> <p>最后，歐洲監(jiān)管評估人員對研究樣本中幾乎所有藥物都提出了關(guān)于藥物益處證據(jù)可靠性的科學(xué)擔(dān)憂，但很少向臨床醫(yī)生、患者或公眾傳達。</p> <p>&nbsp;</p> <p>研究人員承認(rèn)，他們的綜述可能沒有捕捉到每一項試驗的所有信息，或藥物療效和不確定性，這些可能與患者相關(guān)和有用。</p> <p>&nbsp;</p> <p>更重要的是，他們只包括新的抗癌藥物，目前尚不清楚這些發(fā)現(xiàn)是否適用于其他疾病領(lǐng)域。</p> <p>&nbsp;</p> <p>盡管如此，這是對文件的全面審查，他們說，&ldquo;發(fā)現(xiàn)了藥物效益信息溝通中的重要缺陷和相關(guān)的不確定性。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>他們總結(jié)說，這些發(fā)現(xiàn)&ldquo;強調(diào)了在歐洲受監(jiān)管的信息來源中改善抗癌藥物的益處和相關(guān)不確定性的溝通的必要性，以支持患者及其臨床醫(yī)生根據(jù)證據(jù)做出決策。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>《英國醫(yī)學(xué)雜志》的編輯在一篇鏈接社論中說，從這項研究中得到的信息是，關(guān)于藥物的信息很少得到很好的溝通，特別是沒有很好地與患者溝通。</p> <p>&nbsp;</p> <p>它還提出了這樣的問題:這種知識差距是否正在干擾共同決策，以及用于covid-19疫苗的益處和危害數(shù)據(jù)的可視化表示等信息呈現(xiàn)的新方法是否可以應(yīng)用于其他類型的藥物。</p> <p>&nbsp;</p> <p>他們寫道:&ldquo;患者和醫(yī)療服務(wù)提供者之間的信任仍然是確?；颊叱浞至私馑幬锏囊嫣幒臀：Φ年P(guān)鍵。&rdquo;&ldquo;但監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)該密切關(guān)注患者信息中的重要空白，進一步的研究應(yīng)該旨在更準(zhǔn)確地確定這些空白發(fā)生在哪里，并與患者合作填補這些空白。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;向患者和臨床醫(yī)生傳達抗癌藥物的益處和相關(guān)不確定性:歐洲處方藥監(jiān)管信息的文件分析&rdquo;由Courtney Davis, Anita K Wagner, Maximilian Salcher-Konrad, Henry Scowcroft, Barbara Mintzes, Adrian M J Pokorny, Jianhui Lew和Huseyin Naci撰寫。</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學(xué)態(tài)度觀點。</p> </blockquote>