<p>加州大學(xué)舊金山分校和約翰霍普金斯大學(xué)今天擴(kuò)大了UCSF-JHU阿片類藥物行業(yè)文檔檔案，增加了來自Insys therapeutics的100萬頁記錄，該公司生產(chǎn)和銷售芬太尼噴霧Subsys。</p> <p>&nbsp;</p> <p>這些文件源于對(duì)這家總部位于亞利桑那州的公司的訴訟，該公司專門生產(chǎn)治療癌癥疼痛的藥物。 Subsys是一種快速有效的阿片類止痛藥，F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)用于治療已經(jīng)接受全天候阿片類藥物治療的癌癥患者的疼痛。</p> <p>&nbsp;</p> <p>今天公布的阿片類藥物檔案記錄(約76萬份文件，其中大部分是電子郵件)顯示，Insys不正當(dāng)?shù)爻鍪哿舜罅砍砂a產(chǎn)品，用于非癌癥頸背痛等非標(biāo)簽外用途。 這些文件還揭示了該公司如何向醫(yī)生施壓，并部署欺騙性營(yíng)銷，以增加銷售額，賺取數(shù)百萬美元的利潤(rùn)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>約翰霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)和醫(yī)學(xué)教授、藥物安全與有效性中心聯(lián)合創(chuàng)始主任G. Caleb Alexander說:&ldquo;Insys的記錄生動(dòng)地說明了阿片類藥物流行的根本原因之一&mdash;&mdash;旨在防止芬太尼和其他潛在危險(xiǎn)的受控物質(zhì)不適當(dāng)使用的安全措施普遍失敗。&rdquo; 亞歷山大曾在聯(lián)邦和州阿片類藥物訴訟中擔(dān)任有償原告專家。 &ldquo;這些藥物被給予了成千上萬不需要它們的患者，他們根本不應(yīng)該服用這些藥物。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;insys的記錄生動(dòng)地說明了阿片類藥物流行的根本原因之一&mdash;&mdash;旨在防止芬太尼和其他潛在危險(xiǎn)的受控物質(zhì)不當(dāng)使用的安全措施普遍失敗。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p><span>Insys Therapeutics成立于1990年，于2002年注冊(cè)成立，通過銷售TIRF(經(jīng)粘膜立即釋放芬太尼)藥物，開拓了阿片類藥物市場(chǎng)利基，該藥物旨在治療已經(jīng)服用其他阿片類止痛藥的癌癥患者的&ldquo;突破&rdquo;疼痛。 Subsys是該公司的專利噴霧輸送TIRF，于2012年推出。 2015年，Subsys的處方業(yè)務(wù)為Insys帶來了3.3億美元的凈收入。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>在一名前Insys員工提起舉報(bào)人訴訟后，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部監(jiān)察長(zhǎng)辦公室于2013年對(duì)Insys的銷售和營(yíng)銷行為進(jìn)行了調(diào)查。 大量開Subsys處方的醫(yī)生被逮捕，促使該公司受到進(jìn)一步調(diào)查。 州、縣、市和個(gè)人對(duì)Insys提起訴訟，許多訴訟被合并為多地區(qū)案件。 在2019年的一次聯(lián)邦刑事審判中，Insys的高管，包括該公司的創(chuàng)始人和其他四名高管，被判犯有共謀敲詐罪。</p> <p>&nbsp;</p> <p>2019年6月，Insys與司法部就刑事和民事指控達(dá)成和解，同意支付2.25億美元。 該公司申請(qǐng)破產(chǎn)，將Subsys許可證出售給另一家制藥公司，并于2019年停止銷售藥品。 破產(chǎn)和解協(xié)議規(guī)定，Insys所有與Subsys和Syndros(一種非阿片類Insys產(chǎn)品)有關(guān)的銷售、推廣、營(yíng)銷、合規(guī)和報(bào)銷或付款的記錄都必須公開。</p> <p>&nbsp;</p> <p>加州大學(xué)舊金山分校藥學(xué)院(UCSF School of pharmacy)臨床藥學(xué)教授多里&middot;阿波羅尼奧(Dorie Apollonio)說:&ldquo;如果沒有這些公司文件，Insys賄賂醫(yī)生開藥的陰謀就不明顯了。&rdquo; &ldquo;了解這一事件發(fā)生的細(xì)節(jié)將有助于決策者促進(jìn)有證據(jù)依據(jù)的公共衛(wèi)生政策，并保護(hù)公眾免受導(dǎo)致不當(dāng)使用處方藥的犯罪、不道德和危險(xiǎn)行為的影響。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>芬太尼制藥商如何賄賂醫(yī)生，傷害患者，并收集了數(shù)百萬美元/今日美國(guó)</p> <p><br /><span>阿片類藥物行業(yè)文檔檔案館由加州大學(xué)舊金山分校和約翰霍普金斯大學(xué)于2021年3月推出，作為免費(fèi)的公共資源。 該數(shù)字存儲(chǔ)庫包括地方和州政府以及部落社區(qū)對(duì)阿片類藥物制造商、分銷商、藥房和顧問提起訴訟時(shí)公開披露的文件。</span></p> <p>&nbsp;</p> <p>幾十年來，隨著阿片類藥物成癮和死亡人數(shù)的增加，公眾對(duì)制造和銷售處方止痛藥的隱藏業(yè)務(wù)知之甚少。 從那以后，成千上萬的訴訟讓人們看到了該行業(yè)的秘密和做法。 檔案館正在收集盡可能多的文件，并將其共享給公眾查閱和研究。</p> <p>&nbsp;</p> <p>檔案詳細(xì)記錄了阿片類藥物的營(yíng)銷、銷售、分發(fā)、處方和分發(fā)的誤導(dǎo)性、欺騙性、有時(shí)是非法的方式。 它顯示了有多少阿片類藥物訴訟的被告試圖增加他們知道會(huì)上癮和致命的藥物的銷售。</p> <p>&nbsp;</p> <p>Insys文件的加入將使檔案館的阿片類藥物行業(yè)文件收藏增加到220多萬份。 該檔案可能對(duì)許多不同方面都有用，包括受到阿片類藥物危機(jī)傷害的家庭，以及媒體、醫(yī)療保健從業(yè)者、學(xué)生、律師和研究人員。</p> <p>&nbsp;</p> <p>文件是全文可搜索的，包括來自許多不同公司的一系列相關(guān)材料，包括公司電子郵件、備忘錄、演示文稿、銷售報(bào)告、預(yù)算、審計(jì)報(bào)告、美國(guó)緝毒局簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議議程和會(huì)議記錄、專家證人報(bào)告和審判記錄。</p> <p>&nbsp;</p> <p>阿片類藥物檔案以UCSF開創(chuàng)性的真相煙草行業(yè)文檔檔案為藍(lán)本，該檔案促進(jìn)了科學(xué)和公共衛(wèi)生發(fā)現(xiàn)，影響了美國(guó)和世界各地的煙草政策。 與同類文件一樣，阿片類藥物檔案旨在容納訴訟繼續(xù)進(jìn)行時(shí)來自未來和解和判決的新文件。</p> <p>&nbsp;</p> <p>根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國(guó)第一波阿片類藥物過量死亡始于20世紀(jì)90年代阿片類藥物處方的增加，至少自1999年以來，與處方阿片類藥物有關(guān)的過量死亡人數(shù)不斷增加。 根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，在1999年至2020年期間，美國(guó)有超過56.4萬人因處方和非法阿片類藥物過量致死。 白宮經(jīng)濟(jì)顧問委員會(huì)最近的分析估計(jì)，阿片類藥物流行在2018年造成了6960億美元的損失，2015年至2018年期間的損失超過2.5萬億美元。</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p><span>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學(xué)態(tài)度觀點(diǎn)。</span></p> </blockquote>